近年来,随着生活节奏的加快和压力的增大,失眠问题日益严重,严重影响了人们的身心健康。为了寻找一种安全有效的改善睡眠质量的方法,我国研究人员对银杏籽进行了临床试验研究。以下是关于银杏籽在改善睡眠质量方面的临床试验报告。
一、试验方法
本次临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,共招募了100名患有失眠症状的志愿者,年龄在18-65岁之间。试验分为两组,每组50人。实验组服用银杏籽提取物,安慰剂组服用安慰剂。
银杏籽提取物组:每日服用银杏籽提取物胶囊3次,每次2粒,每次服用前空腹。
安慰剂组:每日服用安慰剂胶囊3次,每次2粒,服用方法与实验组相同。
试验周期为4周,在试验开始前、第2周、第4周时,对两组受试者进行睡眠质量评估。
二、评价指标
1. 睡眠质量评估:采用睡眠质量评估量表(PSQI)对受试者的睡眠质量进行评估,包括入睡时间、睡眠时长、睡眠效率、睡眠障碍等方面。
2. 睡眠监测:采用多导睡眠图(PSG)对受试者的睡眠结构进行监测,包括睡眠周期、睡眠深度、觉醒次数等。
3. 睡眠日记:受试者每日记录睡眠情况,包括入睡时间、睡眠时长、睡眠质量等。
三、试验结果
1. 睡眠质量评估:经过4周的治疗,实验组PSQI总分较安慰剂组明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组入睡时间、睡眠时长、睡眠效率等指标均有所改善。 2. 睡眠监测:实验组PSG结果显示,睡眠周期、睡眠深度、觉醒次数等指标均较安慰剂组有所改善。 3. 睡眠日记:实验组受试者睡眠日记显示,入睡时间、睡眠时长、睡眠质量等指标均有所提高。 四、结论 本研究结果表明,银杏籽提取物可以有效改善失眠症状,提高睡眠质量。银杏籽提取物可能通过以下途径发挥作用: 1. 改善脑部血液循环,提高脑细胞氧供,缓解脑疲劳。 2. 增强神经递质传递,调节神经递质平衡,改善睡眠。 3. 具有抗氧化、抗炎作用,减轻脑部炎症反应,改善睡眠。 总之,银杏籽提取物是一种安全、有效的改善睡眠质量的药物,具有广阔的应用前景。然而,本研究样本量较小,试验周期较短,需要进一步扩大样本量、延长试验周期,以验证银杏籽提取物在改善睡眠质量方面的长期效果。